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【ChiCTR2400094352】基于多模态脑影像探索首发未服药抑郁症患者的神经机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400094352

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

靶点

适应症

首发未服药抑郁症患者

试验通俗题目

基于多模态脑影像探索首发未服药抑郁症患者的神经机制研究

试验专业题目

基于多模态脑影像探索首发未服药抑郁症患者的神经机制研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

利用多模态影像学指标，研究首次发作的抑郁症患者脑网络的改变，及这些异常与抑郁症临床症状和认知功能的关系。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

山东省戴庄医院

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

抑郁组（1）通过定式临床访谈SCID-V符合抑郁症诊断标准；（2）13-55岁，右利手，汉族人；（3）汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）评分在20分以上；（4）IQ>90分（韦氏智力量表）；（5）自愿接受FMRI检查。健康对照组（1）身体健康，经 SCID 筛查，无符合 DSM-V 轴 I 诊断标准的疾病；（2）无精神疾病病史；（3）无现患严重躯体疾病；（4）年龄13-55岁，右利手，汉族；（5）能够配合完成该项目评估内容；（6）与患者组的年龄、性别、受教育程度相匹配；（7）IQ>90分（韦氏智力量表）；（8）社会功能完好（能正常上班、上学、非病退），具有完全行为能力及责任能力。；

排除标准

抑郁组（1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；（2）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；（3）有 MRI 检查禁忌症者；（4）孕妇或哺乳期患者；（5）既往有癫痫家族史或发作史。健康对照组（1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 、II的任何精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病；（2）曾有意识丧失史；（3）两系及三代精神病家族史阳性者；（4）曾服用过抗精神病药、抗抑郁药；MRI检查前一个月使用过苯二氮卓类或其他影响中枢神经系统的药物；6个月内接受过连续药物治疗；（5）测试不合作或不能有效完成者；（6）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍；（7）有 MRI检查禁忌症者；（8）孕妇或哺乳期患者；（9）色盲。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

山东省戴庄医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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