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【ChiCTR2500108195】预防性抗生素使用在关节镜下肩袖修补术中的作用：前瞻性、随机、双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

预防性抗生素使用在关节镜下肩袖修补术中的作用：前瞻性、随机、双盲研究

试验专业题目

预防性抗生素使用在关节镜下肩袖修补术中的作用：前瞻性、随机、双盲研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照试验探讨关节镜下肩袖修补术围手术期预防性应用抗生素的应用价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专业统计人员采用伪随机数生成器产生随机数列

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.单纯接受关节镜下肩袖修补术的患者；

排除标准

1.手术部位先前做过手术、关节腔穿刺或发生过感染者; 2.合并肿瘤等影响免疫功能的疾病者; 3.糖尿病血糖控制不佳者; 4.身体其他部位存在急慢性感染者; 5.术前 2 周内使用过抗生素者，失随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

瑞安市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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