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【ChiCTR2500107719】艾司奥美拉唑对女性甲状腺切除患者术后恶心呕吐的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107719

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

艾司奥美拉唑对女性甲状腺切除患者术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

艾司奥美拉唑对女性甲状腺切除患者术后恶心呕吐的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察艾司奥美拉唑是否降低术前有晕动病史或PONV病史甲状腺切除女性患者术后恶心呕吐的发生率，改善术后恢复质量，提高健康相关生活质量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机软件生成的随机数

盲法

无

试验项目经费来源

安徽医科大学校科研基金

试验范围

/

目标入组人数

234

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-65岁； 2. BMI 18-30 kg/m²； 3. ASA I-III级； 4. 计划在全身麻醉下接受择期甲状腺切除手术的女性患者； 5. 晕动病史或PONV病史； 6. 无胃肠道疾病，除简单胆囊切除术外未接受胃肠道手术； 7. 沟通交流正常； 8. 自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1. 对艾司奥美拉唑过敏； 2. 术前24小时内服用止吐药或镇痛药； 3. 使用H2受体抑制剂、PPI； 4. 使用与艾司奥美拉唑相互作用的药物（即苯妥英、地西泮、酮康唑、伊曲康唑、华法林/维生素K拮抗剂、氯吡格雷等）； 5. 使用抗精神病药物或皮质类固醇药物； 6. 既往心力衰竭或心律失常；未控制的高血压；糖尿病伴血糖控制不良；肝肾功能障碍；胃动力障碍；前庭疾病； 7. 孕妇或哺乳期妇女； 8. 不能理解术后恢复质量量表（QoR-15）/视觉模拟评分（VAS）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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