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【ChiCTR2500101978】基于个性化干预的老年人健康管理试验研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101978

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年慢性病患者

试验通俗题目

基于个性化干预的老年人健康管理试验研究

试验专业题目

基于个性化干预的老年人健康管理试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究纳入符合纳排标准的老年患者作为研究对象,通过问卷调查、健康体检、生活方式评估等方式,收集每位老年人的个人基本情况、社区设施情况、健康管理情况、疾病情况、生活习惯、心理状态等信息。使用统计软件(如SPSS)进行数据分析。比较两组在干预前后的各项指标变化,评估个性化干预方案对健康管理效果的独立影响。本研究通过个性化干预方案,探索适合老年人健康管理的新模式,有望为改善老年人健康状况提供科学依据,并为社区慢性病管理提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由独立的统计师使用计算机生成区组随机化方法产生,区组大小为4-6,按照1:1的比例将受试者分配至试验组和对照组

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄≥60岁; ② 符合健康体检条件; ③ 能够完成问卷调查和生活方式评估。;

排除标准

① 听力、视力、认识功能障碍,或自报患有癫痫、痴呆等神经和精神疾病无法正常沟通、交流、学习者; ② 生命体征不稳定者; ③ 自报患有心脑肾肝、呼吸系统、血液系统等疾病,且不耐受运动者(医生建议或评估者现场判断); ④ 严重焦虑者(汉密尔顿焦虑量表HAMA总分≥29分 ); ⑤ 严重抑郁者(汉密顿抑郁量表HAMD-24总分≥35分 ); 合并其他精神类疾病者; ⑥ 有严重并发症,如心力衰竭、呼吸衰竭、肝功能衰竭、肾功能衰竭、急性心 肌梗死、严重肺感染。 生命体征不平稳,合并其他重要脏器疾病、严重畸形、严重感染、恶性肿 瘤者; ⑦ 存在意识障碍、认知障碍,有严重的失语、失认,无法沟通者; ⑧ 近期参与其他临床试验; ⑨ 不愿签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海健康医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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