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【ChiCTR2200062051】围手术期应用左西孟旦对PCI相关性急性心肌梗死的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062051

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

围手术期应用左西孟旦对PCI相关性急性心肌梗死的疗效观察

试验专业题目

围手术期应用左西孟旦对PCI相关性急性心肌梗死的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. PCI围手术期应用左西孟旦是否对PCI相关性急性心肌梗死（PCI-related AMI）起到保护作用？ 2. 远期的主要不良心血管事件（MACE）是否因围手术期应用左西孟旦而获益？ 3. PCI-related AMI是否伴有更为活跃的炎症活动？

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由通知住院的护士以患者的就诊顺序获取编号，通过电脑软件SPSS生成随机数字表，无差别分为对照组和试验组。

盲法

/

试验项目经费来源

横向研究

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-20

试验终止时间

2023-07-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.左主干狭窄程度≥ 50%;左前降支或者回旋支或者右冠状动脉狭窄程度≥ 75%。狭窄程度不足上述标准者同时符合FFR<0.75； 2.18岁以上的成人； 3.能接受此治疗方案者。；

排除标准

1.急性心肌梗死、左心射血分数 (LVEF)<30%、严重肾功能不全(eGFR<30mmol/min)； 2.孕妇、产妇； 3.对左西孟旦过敏者、正在使用其他正性肌力药物者； 4.不能有效配合者； 5. PCI 术前超敏肌钙蛋白T(HS-TnT)水平大于正常高值。我院HS-TnT参考值为0-14pg/ml。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省立医院急救中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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