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【ChiCTR2500096156】合并角膜规则散光的高近白内障患者植入AT LISA tri toric 939M/MP术后临床效果观察的前瞻性多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096156

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

高度近视散光合并白内障

试验通俗题目

合并角膜规则散光的高近白内障患者植入AT LISA tri toric 939M/MP术后临床效果观察的前瞻性多中心研究

试验专业题目

合并角膜规则散光的高近白内障患者植入AT LISA tri toric 939M/MP术后临床效果观察的前瞻性多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察合并角膜规则散光的高近白内障患者植入AT LISA tri toric 939M/MP术后的临床效果;获取中国高近白患者的大样本数据,系统性分析、指导临床应用。

试验分类
试验类型

病例研究

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

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试验项目经费来源

宜昌爱尔眼科医院

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

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第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

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入选标准

1、年龄>=18周岁。 2、眼轴>26mm,规则性角膜散光>=0.75D的白内障患者,具有白内障手术治疗指征。 3、能够并愿意遵守所有的治疗和随访计划。 4、自愿同意参与本研究并提供书面知情同意书。;

排除标准

1、不规则角膜散光。 2、全身疾病可能会影响术后效果的, 如糖尿病血糖控制不稳定的患者。 3、弱视、斜视、青光眼、角膜疾病、严重眼底疾病及其他可能影响术后效果的眼部疾病。 4、眼外伤病史或眼部其他手术史可能会混淆观察结果的。 5、不能按医嘱随访者。 6、研究者判断患者不适合入选的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宜昌爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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