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【ChiCTR2500110036】烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)在高龄卵巢功能减退中的临床应用:一项多中心的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110036

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高龄卵巢功能减退

试验通俗题目

烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)在高龄卵巢功能减退中的临床应用:一项多中心的随机对照研究

试验专业题目

NAD+在高龄卵巢功能减退中的临床应用:一项多中心的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

53500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

开展前瞻性的NAD+在高龄卵巢功能减退中的临床应用多中心随机对照研究,旨在为高龄卵巢功能减退患者探索新的治疗方法提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究中随机数列由专人通过计算机生成,采用信封法确定分组(试验组或对照组),将分组结果密封于信封,研究者按受试者入组顺序拆封分配组别,同意随机者依此入组,不愿随机者按意愿入组。

盲法

试验项目经费来源

钦州市妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

321

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄>35岁 2: 符合IVF/ICSI适应症 3: 体重指数(BMI)≥18 kg/m2且≤28 kg/m2 4: AMH < 1.2 ng/ml 5: 窦卵泡计数(AFC)< 7 6: 10 mIU/ml < FSH < 25 mIU/ml 7: 同意参加本研究,愿意完成后续随访;

排除标准

1: 妊娠 2: 遗传原因导致的卵巢早衰:如特纳综合征或染色体异常;基础疾病:血液疾病、显著性血小板减少症、糖尿病、高血压、甲状腺疾病、血栓性疾病、肿瘤疾病、自身免疫性疾病; 3: 子宫畸形或病变(如粘膜下纤维瘤、子宫内膜增生、子宫内膜积液或子宫内膜粘连、薄型子宫内膜) 4: 男性少弱精症或无精症者 5: 对辅酶I及其衍生物过敏者 6: 有其他的辅助生殖技术禁忌症者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

钦州市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

53500

联系人通讯地址
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