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【ChiCTR2500106836】声学干预治疗睡眠障碍伴前庭觉及视觉症状的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106836

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍、眩晕及焦虑

试验通俗题目

声学干预治疗睡眠障碍伴前庭觉及视觉症状的临床研究

试验专业题目

声学干预治疗睡眠障碍伴前庭觉及视觉症状的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

325000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估声学干预治疗可否改善睡眠障碍、眩晕及焦虑患者的眼表状态。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

专门统计人员应用SPSS软件中随机数分组

盲法

单盲，对受试者设盲。

试验项目经费来源

杨浦区临床专项青年项目

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

睡眠障碍（PSQI评分≥5分）及眩晕（DHI≥0分）及焦虑（SAS评分≥50分）。；

排除标准

1. 近1月进行干眼治疗（如滴眼液、热敷、雾化、OPT等）； 2. 角膜接触镜配戴史（前14天内配戴软性角膜接触镜或前28天内配戴硬性角膜接触镜）； 3. 近3月存在眼部手术史或眼部外伤史； 4. 眼部其他疾病史：如结膜炎、角膜炎、圆锥角膜等眼表疾病病史； 5. 患有其他全身性疾病（如干燥综合征及其他免疫系统性疾病）； 6. 听力小于50dB； 7. 无法配合检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市杨浦区中心医院(同济大学附属杨浦医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

325000

联系人通讯地址
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