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【ChiCTR2300071185】基于可视化立体定向系统治疗微创术后肾残留碎石的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071185

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿结石

试验通俗题目

基于可视化立体定向系统治疗微创术后肾残留碎石的临床研究

试验专业题目

基于可视化体位引流碎石系统治疗微创术后肾残留碎石的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过自主研发数字建模软件和立体定向排石床找出一种处理微创治疗后肾内残余碎石的系统方法，提高微创手术后肾内残余碎石的排出率，减少临床相关不良事件的发生并切实降低术后结石的复发率，从而降低人群疾病的发生，提高健康状况，减轻医保负担，促进全面健康。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

2022年江苏省研究生实践创新计划基金资助（SJCX22_1880）；2022年度南京医科大学常州医学中心临床研究项目基金资助（CMCC202211）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-16

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

选取由2022年2月至2023年2月行RIRS手术的泌尿结石患者，同时所有患者均由同一名外科医生主刀且在RIRS术后1-3天经过CT确定有RFs的患者20例。；

排除标准

结石下有尿路梗阻、泌尿系统狭窄或畸形、妊娠或月经期、未控制的高血压、既往有脑血管意外病史以及青光眼病史患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常州市武进人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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