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【ChiCTR2200063826】健脑益智方结合以tDCS为中心的认知康复防治认知障碍的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063826

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年性痴呆、血管性痴呆

试验通俗题目

健脑益智方结合以tDCS为中心的认知康复防治认知障碍的疗效研究

试验专业题目

老年认知功能障碍的中医康复体系构建与评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察健脑益智方结合以tDCS为中心的认知康复防治认知障碍的疗效，探讨中西医结合防治认知障碍的优化方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法进行中央随机化分组，按产生的随机数字装进密不透光的信封里，将满足条件的受试者按 1:1:1的比例随机分配到试验组A、对照组B和对照组C中。

盲法

受试者、研究者操作者均不知道试验分组情况。

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合血管性痴呆诊断标准及中医证候诊断标准，且痴呆病程在3个月以上； 2.简易精神状态评定量表（MMSE）评分26分； 3.意识清楚，能配合检查和参与训练者； 4.中医诊断标准, 参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》中痴呆的辨证； 5.签署知情同意书。；

排除标准

1.有其他脑部器质性疾病、抑郁症及精神病； 2.恶性肿瘤、药物过敏史、造血凝血功能障碍或合并严重的心肺功能障碍患者； 3.有其他因素引起的认知障碍或痴呆，如脑外伤、帕金森病等； 4.不能配合检查的患者（如中医四诊仪、经络检测仪及神经电生理评估等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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