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【ChiCTR2500109476】"鸡尾酒”疗法自控泵在关节手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109476

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后慢性疼痛

试验通俗题目

"鸡尾酒”疗法自控泵在关节手术中的应用

试验专业题目

"鸡尾酒”疗法自控泵在关节手术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

验证三重机制鸡尾酒疗法的临床价值，构建 “外周神经保护（罗哌卡因）- 神经炎症抑制（酮洛酸 + 地塞米松）- 中枢敏化阻断（艾司氯胺酮）” 三层次干预模型，通过三臂对照研究（传统静脉镇痛 A 组 vs 无氯胺酮鸡尾酒 B 组 vs 含艾司氯胺酮鸡尾酒 C 组），明确艾司氯胺酮在关节腔 “鸡尾酒” 疗法中对慢性术后疼痛（CPSP）的预防效果，填补中枢阻断环节的临床研究空白

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用专业统计软件 SPSS 26.0 生成随机序列

盲法

对患者、麻醉医生、疗效评估者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 50-75 岁，ASAⅠ-Ⅲ 级； 2.术前静息疼痛数字评分（NRS）<=3 分； 3.无艾司氯胺酮过敏史、精神疾病史、关节感染或严重肝肾功能不全。；

排除标准

1.凝血功能障碍、假体周围神经解剖异常（如 MRI 显示神经与假体距离＜5mm）； 2.长期服用阿片类药物或抗癫痫药物史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州大学附属江都人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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