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【ChiCTR2200058225】系列随访冠状动脉CT血管成像(CCTA)对非阻塞性冠状动脉疾病预后评估的中国多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058225

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非阻塞性冠状动脉疾病

试验通俗题目

系列随访冠状动脉CT血管成像(CCTA)对非阻塞性冠状动脉疾病预后评估的中国多中心研究

试验专业题目

系列随访冠状动脉CT血管成像(CCTA)对非阻塞性冠状动脉疾病预后评估的中国多中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究系列随访CCTA对非阻塞性冠状动脉疾病患者的预后价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本次临床试验的随机分配序列的生成由生物统计专业人员基于手机客户端APP随机化工具的“金陵鼠”(Randomization Allocation Tool, RAT)工具实现,。

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划国家重点研发计划(编号:2017YFC0113400)、江苏省慢病综合防治重点项目(编号:BE2020699)以及国家自然科学基金重点项目(编号:81830057)

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. CCTA上发现的非阻塞性冠状动脉疾病患者(最重冠状动脉狭窄20-50%(左冠状动脉主干)或20-70%(其他冠状动脉)); 2. 同意参加系列CCTA随访并配合完成随访观察的患者。;

排除标准

1. 小于18岁或大于80岁患者; 2. 孕妇或哺乳期; 3. 碘对比剂过敏; 4. 急性冠状动脉综合征患者; 5. 冠状动脉血运重建术后患者; 6. 冠状动脉起源、终止异常; 7. 复杂的先天性心脏病; 8. 既往心脏移植或瓣膜置换术后; 9. 患有任何活动性、严重威胁生命的疾病的患者; 10. CCTA图像质量差; 11. 数据丢失。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

金陵医院(东部战区总医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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