ChiCTR-IIR-17010327
正在进行
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2017-01-04
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难治性胶质母细胞瘤
基于分子分型的难治性胶质母细胞瘤放化疗方案的优化及新型分子标志物预测价值探索
基于分子分型的难治性胶质母细胞瘤放化疗方案的优化及新型分子标志物预测价值探索
1. 验证TMZ标准放化疗联合DDP方案对MGMT启动子未甲基化的难治性新诊断GBM患者的疗效和安全性。 2. 探索新型分子标记物IDH/TERTp对MGMT启动子未甲基化的难治性GBM的疗效预测价值。
随机平行对照
Ⅱ期
本试验为随机对照临床试验。符合入组条件的患者按随机数字表法随机地纳入治疗组和对照组。
单盲
上海市科学技术委员会科研计划项目
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52
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2017-01-01
2019-11-29
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1）手术后病理组织学和分子病理学证实为MGMT启动子未甲基化的新诊断幕上GBM患者 2）年龄 18-65 岁； 3）身体一般状况评分（KPS）≥60； 4）预计生存期≥3个月； 5）患者无主要器官的功能障碍，肝、肾功能基本正常，具体化验指标要求：白细胞>4.0×109/L、血小板>100×109/L、血红蛋白>10g/dl，血清胆红素低于最大正常值的 1.5 倍；ALT 和 AST 低于最大正常值的2倍；血肌酐≤1.5mg/dl。 6）患者对临床研究方案充分了解，并签署知情同意书；；
登录查看1）术后辅助放疗前已经行TMZ化疗患者； 2）妊娠、哺乳期患者； 3）有化脓性及慢性感染性伤口迁延不愈者； 4）肝、肾及心脏功能不全者； 5）患有不易控制的精神病史和癫痫病史者； 6）研究者认为不宜参加本试验者。；
登录查看上海市静安区中心医院（复旦大学附属华山医院静安分院）
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