ChiCTR2500096542
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2025-01-26
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移植后糖尿病
脯氨酸恒格列净片在肾移植后糖尿病患者中应用的安全性和有效性研究
脯氨酸恒格列净片在肾移植后糖尿病患者中应用的安全性和有效性研究
分析肾移植后糖尿病患者应用中国原研SGLT2抑制剂（脯氨酸恒格列净片）的安全性； 探索肾移植后糖尿病患者应用中国原研SGLT2抑制剂（脯氨酸恒格列净片）的有效性， 进一步丰富SGLT2抑制剂在PTDM患者中的用药依据。
连续入组
上市后药物
无
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国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心
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60
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2025-01-31
2027-01-01
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1）符合PTDM或2型糖尿病诊断标准。 2）年龄18-75岁。 3）肾移植术后时间≥1年，且≤20年。 4）无急性感染、排斥反应事件，抗排异方案稳定2月以上，移植肾功能稳定2月以上。 5）根据CKD-EPI公式计算eGFR≥45ml/min。；
登录查看1）移植后1年内，重复移植。 2）合并感染，既往反复尿路感染史。 3）糖尿病急性并发症未纠正。 4）合并肾移植的排斥反应。 5）存在持续性影响肾功能的传染病或其他疾病。 6）营养不良。 7）已知对SGLT2抑制剂或产品的任何赋形剂过敏的参与者。 8）妊娠期、哺乳期女性。 9）中度与重度肝功能不全(Child-Pugh B级 与C 级)患者。；
登录查看解放军总医院第八医学中心
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