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【ChiCTR2500109406】柔性整脊手法结合麦肯基疗法治疗女性平背综合征的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500109406

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

平背综合征

试验通俗题目

柔性整脊手法结合麦肯基疗法治疗女性平背综合征的疗效观察

试验专业题目

柔性整脊手法结合麦肯基疗法治疗女性平背综合征的疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟采用前瞻性随机对照研究,通过柔性整脊手法结合麦肯基疗法、柔性整脊疗法、麦肯基疗法这三种疗法对平背综合征患者的干预疗效对比,探索柔性整脊手法结合麦肯基疗法,是否有可能实现改善疼痛和腰椎功能性活动并延长疗效的目的,以期寻找一种更有效的治疗方案,有望帮助平背综合征患者减少住院时间、减轻医疗费用负担、更快的回归社会生活和工作岗位、促进社会经济发展。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

纳入的患者按入组顺序编号,并采用Excel2019软件进行随机分组,分为整脊组、柔性整脊联合麦肯基伸展疗法组(联合组)与麦肯基组,干预时间为4周。

盲法

负责结局指标评估和数据分析的人员对患者的分组情况保持盲态

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄30-45岁,女性。 (2)所有患者摄有全脊柱正侧位片,必要时加拍CT和MRI。 (3)经影像学(站立位X光片)确认的平背综合征,腰椎前凸角度小于Cobb角的30°。Cobb角测量为沿L1上部边界的延伸线与沿L5下部边界的延伸线,并分别做两条线的垂线,,两垂线的夹角即为腰椎前凸角。 (4)患者疼痛3分≤VAS≤6。 (5)病程>12周且接受常规康复治疗没有效果。 (6)在本研究半年前未接受过手术治疗。 (7)患者签署知情同意书并积极配合治疗。 (8)治疗开始前4周未进行任何方式治疗。;

排除标准

(1)严重骨质疏松症或其他骨骼疾病。 (2)脊柱骨折或脱位。 (3)严重脊柱侧弯。 (4)神经系统疾病。 (5)怀孕或哺乳期。 (6)正在接受其他治疗干预。 (7)依从性差,无法配合治疗方案。 (8)血液病或出血性疾病的病人。 (9)各种急性或慢性传染病者。 (10)有传染性疾病及有沟通障碍者。 (11)严重心血管疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西安体育学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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