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【ChiCTR2400084104】鼻罩给氧对老年患者妇科手术后氧合的影响： 一项单中心的随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084104

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后低氧血症

试验通俗题目

鼻罩给氧对老年患者妇科手术后氧合的影响： 一项单中心的随机、对照研究

试验专业题目

鼻罩给氧对老年患者妇科手术后氧合的影响： 一项单中心的随机、对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

对于进行盆底功能障碍手术的老年患者，与传统的经鼻导管低流量氧疗相比，在PACU中经鼻罩低流量氧疗，能否改善术后氧合，减少术后肺部并发症的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机随机产生入组患者的编号，再打开相应编号的信封，按信封内的分组方案进行干预。每个研究对象所接受的治疗方案由电脑生成的随机序列决定。

盲法

对受试者、数据分析者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-13

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行全身麻醉下盆底功能障碍手术、年龄≥65岁的美国麻醉医师协会分级（American society of anesthesiologists，ASA） II-III级的女性患者纳入此研究。每位入组患者签署研究知情同意书。；

排除标准

排除标准包括拒绝参加研究、重度贫血、长期吸烟史、急诊手术、BMI>28kg/m^2、严重心脑血管疾病、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征史、需要吸氧治疗的慢性肺部疾病、存在气管造口术以及任何可能妨碍鼻罩使用的鼻/面部缺陷患者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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