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【ChiCTR2500103557】CACR对卒中后认知障碍非痴呆患者的认知功能影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103557

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后认知障碍

试验通俗题目

CACR对卒中后认知障碍非痴呆患者的认知功能影响研究

试验专业题目

CACR对卒中后认知障碍非痴呆患者的认知功能影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索计算机辅助认知康复对卒中后认知障碍非痴呆患者的认知功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者使用随机数字表法

盲法

双盲（对受试者、评估者隐藏分组）

试验项目经费来源

嘉兴市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》中缺血性脑卒中的诊断标准，且经头颅CT或MR证实，病程3~6个月； 2符合2017年《卒中后认知障碍管理专家共识》中PSCIND诊断标准，且完成简易精神状态检查量表（mini-mental state examination，MMSE）或蒙特利尔认知量表（Montreal cognitive assessment，MoCA）评定； 3年龄45~75岁，文化程度为小学及以上； 4能配合完成研究中的评定及康复训练； 5签署知情同意书。；

排除标准

1有严重并发症或心肺疾病等病情处于不稳定状态的患者； 2脑卒中前有认知障碍病史，老年认知功能减退知情者问卷＞3.38； 3存在影响认知功能的疾病，比如癫痫反复发作、脑炎、脑积水等； 4伴卒中后抑郁，伯恩斯忧郁症清单自评量表＞11分或者汉密尔顿抑郁量表≥17分； 5存在影响康复训练或评估的因素，比如：严重精神症状、失语症、视力听力损伤、骨折、四肢瘫痪等； 6拒绝签署知情同意书或不配合评估治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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