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【ChiCTR2500108017】一项随机对照试验:基于视频的干预措施对减轻儿童鼻咽镜检查过程中的焦虑和疼痛的作用

基本信息
登记号

ChiCTR2500108017

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腺样体肥大

试验通俗题目

一项随机对照试验:基于视频的干预措施对减轻儿童鼻咽镜检查过程中的焦虑和疼痛的作用

试验专业题目

一项随机对照试验:基于视频的干预措施对减轻儿童鼻咽镜检查过程中的焦虑和疼痛的作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

假设在进行鼻咽镜检查的儿童中,不同类型(短视频、卡通片、音乐视频)的基于视频的干预措施,相较于无干预措施,能更有效地减轻儿童的焦虑和疼痛程度,且不同类型视频干预措施在减轻焦虑和疼痛效果上存在差异。对于接受鼻咽镜检查的儿童,短视频、卡通片、音乐视频这三种基于视频的干预措施在减轻焦虑和疼痛方面是否比不进行干预更有效?不同类型的视频干预措施在减轻焦虑和疼痛效果上有何不同?

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由临床护士完全随机化分组,直接对所有研究对象进行随机分配,通过抛硬币的方式实现。

盲法

采用双盲法,评估焦虑的独立观察员和评估疼痛的检查医生均不知道儿童所在的分组情况,以减少偏倚。

试验项目经费来源

青岛市妇女儿童医院

试验范围

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目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-20

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

计划进行择期鼻咽镜检查。 经儿科评估生长发育正常。 根据适合其年龄的发育筛查工具测定,智商(IQ)处于正常范围。 已从儿童的父母或法定监护人处获得知情同意。;

排除标准

近期(1个月内)有精神类药物使用史或患有精神疾病,可能影响焦虑和疼痛感知评估。 存在听力或视力障碍,无法正常观看视频。 患有严重的系统性疾病(如严重心肺功能不全、肝肾功能衰竭等),影响身体对疼痛和应激的反应。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛市妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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