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【ChiCTR2300075564】艾司氯胺酮联合丙泊酚用于宫腔镜检查的量效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075564

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮+丙泊酚

首次公示信息日的期

2023-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔内疾病

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合丙泊酚用于宫腔镜检查的量效研究

试验专业题目

艾司氯胺酮联合丙泊酚用于宫腔镜检查的量效研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

317500

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过观察宫颈扩张和宫腔镜放置条件状况或5分钟内患者的不自主体动和皱眉、Ramsay镇静评分< 5分的发生率来确定不同剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚用于宫腔镜检查的有效率,最后用Probit概率回归法来计算出艾司氯胺酮的50%的有效率（ED50）和 95%的有效率（ED95），从而为艾司氯胺酮联合丙泊酚用于宫腔镜检查的使用提供更多参考依据。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为前瞻性队列研究，序贯纳入目标人群，不涉及随机化及随机分配的隐藏。

盲法

对患者及研究者（医护提供者、结局评估者）双盲。

试验项目经费来源

温岭市科技局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-08

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 20～60 岁； 2.ASAⅠ-Ⅱ； 3.BMI 18～28 kg /m2； 4.无宫腔镜检查禁忌。；

排除标准

1.患者拒绝参与； 2.对艾司氯胺酮或异丙酚过敏； 3.有高血压、糖尿病、甲亢、眼压或颅内压升高严重风险的患者； 4.合并心血管、 呼吸系统疾病； 5.近期正在服用阿片类药物及非甾体类消炎药； 6.有精神病史或心理问题； 7.先天性宫颈管或子宫畸形，有宫腔黏连严重造成宫腔镜难以实施。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温岭市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

317500

联系人通讯地址
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