CTR20250813
进行中（尚未招募）
复方果糖电解质注射液
化药
复方果糖电解质注射液
2025-03-11
CXHL2300245
/
骨创伤术后
复方果糖电解质注射液用于骨创伤术后患者均衡补液的有效性和安全性
评价复方果糖电解质注射液用于骨创伤术后患者均衡补液的有效性和安全性 的多中心、随机、双盲、阳性药对照的Ⅱ期临床试验
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主要目的： 评估不同剂量复方果糖电解质注射液用于骨创伤术后患者均衡补液相较 于复方电解质葡萄糖 MG3 注射液的安全性。 次要目的： 评估不同剂量复方果糖电解质注射液用于骨创伤术后患者均衡补液相较 于复方电解质葡萄糖 MG3 注射液的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18 周岁，性别不限；
登录查看1.严重肝肾功能不全者（肝功能指标丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门 冬氨酸氨基转移酶（AST）高于正常值上限的 2 倍；肾功能指标肌酐（Cr） 高于正常值上限 1.5 倍等）；
2.术中输液量超过 2000ml 的患者；
3.伴随其他部位外伤或身体疾病，需要进行补液治疗或维持的患者；
登录查看沈阳市骨科医院
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