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【ChiCTR2500107315】老年肌少症人群管理与干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107315

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

老年肌少症人群管理与干预研究

试验专业题目

老年肌少症人群管理与干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310058

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探究传统运动干预是否可以改善肌少症患者肌肉质量、肌肉力量； 2. 通过多组学检测，分析传统运动干预改善肌少症的潜在生物学机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机分组的方法：将样本量120例，按每区组4例进行分层，每个区组内包含1例试验组与3例对照组。使用SAS 9.4随机生成区组内分配方案，确保在每个区组内试验组和对照组的数量均衡。将各区组生成的分组方案按照受试者的进入顺序依次对应，确定受试者分入试验组或对照组

盲法

无

试验项目经费来源

浙江大学“百人计划”启动资金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=60 岁； 2. 能听懂测试指令并独立完成测试动作； 3. 近 3 个月无肌肉骨骼或神经系统类药物服用史； 4. 诊断为肌少症（参照亚洲肌少症工作组（Asian Working Group for Sarcopenia，AWGS）2019诊断标准）； 5. 自愿参加本研究，并签署知情同意书，能够完成问卷调查、干预研究及随访。；

排除标准

1. 患有严重心脑血管疾病、晚期癌症等重度疾病； 2. 下肢关节患病或功能障碍影响独立行走； 3. 明确诊断有精神疾病或认知功能障碍； 4. 有严重心、肝、肾、肺等器质性病变和（或）中度至重度功能障碍的病人； 5. 身体内植入影响相关检查的金属或电子设备者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学心理与行为科学系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310058

联系人通讯地址
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