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【ChiCTR2500096275】非酒精性脂肪肝患者精准肝脏脂肪含量评测指数推导

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096275

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

非酒精性脂肪肝患者精准肝脏脂肪含量评测指数推导

试验专业题目

非酒精性脂肪肝患者精准肝脏脂肪含量评测指数推导

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

063001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

旨在用脂肪含量评估NAFLD患者肝脏脂肪变性严重程度，开发并验证新的可精准评估NAFLD患者肝脏脂肪含量评测指数。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-11

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1).年龄18-75岁的疑似NAFLD的成年人以及配对的肝活检和血清样本(均在6个月内获得)； 2).认知能力无障碍，能独立完成问卷调查； 3).能够阅读、理解并给出书面的知情同意。；

排除标准

1.存在手术禁忌症； 2.存在饮酒史：有长期饮酒史，一般超过5年，折合乙醇量男性>=30g/d，女性>=20g/d；或2周内有大量饮酒史，折合乙醇量＞80g/d； 3.存在肝豆状核变性、丙型肝炎、无β脂蛋白血症、Reye综合征、HELLP综合征、遗传性代谢病等其他可能导致肝脂肪变的原因； 4. 口服维生素E、吡格列酮、SLGT-2抑制剂；皮下注射利拉鲁肽、司美格鲁肽及静脉注射替尔泊肽注射液患者； 5.精神异常、认知功能障碍、不能正确表达意愿者； 6.诊断或疑似恶性肿瘤者； 7有其他原因的肝病(诊断为病毒性乙型肝炎或丙型肝炎感染，血色素沉着症，α-1抗胰蛋白酶缺乏症，威尔逊病，自身免疫性肝炎或HIV)； 8.严重的凝血功能障碍或血小板减少； 9.同时存在其他影响本研究评价的严重疾病，不能合作者； 10.不能理解本临床研究的程序和方法，拒绝参加并拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

开滦总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

063001

联系人通讯地址
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