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【ChiCTR2500110449】基于视觉反馈平衡训练下TECAR疗法对踝关节外侧韧带损伤术后患者的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500110449

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

踝关节外侧韧带损伤

试验通俗题目

基于视觉反馈平衡训练下TECAR疗法对踝关节外侧韧带损伤术后患者的疗效观察

试验专业题目

基于视觉反馈平衡训练下TECAR疗法对踝关节外侧韧带损伤术后患者的疗效观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察视觉反馈平衡训练系统及TECAR疗法对踝关节外侧韧带损伤术后患者的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法由独立统计人员完成,将64例患者分为观察组(n=32)与对照组(n=32),使用不透光信封进行随机隐藏

盲法

治疗师及评估者均不知晓分组情况(实施单盲)

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合踝关节外侧韧带损伤诊断标准,且经关节镜或开放手术行外侧韧带修复/重建术(术后2-4周,伤口愈合,拆线后);2.年龄18-50岁; 3.术后存在明显平衡功能障碍(BBS评分<50分)或疼痛(VAS评分≥3分);4.近1个月内未接受其他物理因子治疗或平衡训练; 5.患者均接受踝关节外侧韧带损伤术后常规康复护理(如伤口护理、患肢抬高、关节活动度被动训练);6.认知功能正常(简易精神状态检查量表MMSE≥27分),能配合完成训练及评估; 7.签署知情同意书。;

排除标准

1.合并踝关节骨折、软骨损伤(Outerbridge分级≥Ⅲ级)或其他韧带复合体损伤;2.存在严重心血管疾病、凝血功能障碍或皮肤感觉异常(如糖尿病周围神经病变);3.对高频电流过敏或体内植入金属异物(如心脏起搏器);4.既往有踝关节手术史或慢性不稳病史;5.妊娠期或哺乳期女性。6.严重的内科疾病及相关并发症。7。有认知功能障碍或精神疾病等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖北省中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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