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【ChiCTR-ONC-17012407】单眼视老视治疗临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17012407

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正 老视

试验通俗题目

单眼视老视治疗临床研究

试验专业题目

单眼视老视治疗临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨用单眼视PresbyMAX激光程序用于矫正老视的有效性、安全性、屈光效应及视觉质量。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81570879）; 上海市卫生系统优秀学科带头人项目 （ XBR2013098）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-21

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1，年龄35岁以上，性别种族不限 2，有能力签署知情同意书 3，愿意并遵从试验所有要求，进行所需的随访 4，诊断为屈光不正且有老视 5，如佩戴隐形眼镜需在筛选前停戴： 隐形眼镜类型 最少停戴时间 软镜 1周 软性持续型佩戴镜片 1周 软性散光镜片 2周 硬性透气性镜片 2周；

排除标准

（1）正在使用精神科药物或治疗认知性疾病的药物；（2）在过去半年内接受过其他眼部手术 （3）受试者患有眼球震颤或其他疾病，影响手术或其他诊断检查中的固视 .；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科，卫生部近视眼重点实验室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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