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【ChiCTR2500099609】重症患者替代决策者ICU后综合征现状及影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099609

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

家属ICU后综合征

试验通俗题目

重症患者替代决策者ICU后综合征现状及影响因素研究

试验专业题目

重症患者替代决策者ICU后综合征现状及影响因素研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.引进Family Intensive Care Unit Syndrome Inventory（FICUSI）量表，对其进行跨文化调试和修订，形成中文版 FICUSI量表，并探讨量表在我国 ICU 患者家属中的适用性和真实信效度，构建适合我国的家属 ICU 后综合征量表。 2.了解目前国内 ICU 替代决策者ICU后综合征的症状严重程度及影响因素。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200;180;250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准：1、年龄>=18 岁；2、首次入住 ICU，且入住天数>=3d；3、主管医生临床检查确定患者缺乏自主决策能力（如无意识、认知障碍或无法用语言／肢体／书面等表达）。 替代决策者纳入标准：1、年龄>=18 岁，对患者病情知晓；2、ICU 患者直系亲属，且为患者最主要的替代决策者；3、思维清晰，理解能力良好，能用言语表达其感受，自愿参与本研究。；

排除标准

患者排除标准：1、在接受治疗期间放弃抢救者；2、资料不全者；3、参与其他研究者。 替代决策者排除标准：1、替代决策者存在精神、认知障碍等疾病；2、替代决策者近 3 个月内经历离异、丧偶等重大生活事件；3、参与其他研究者；4、与医院存在纠纷。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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