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首页 临床进展 布比卡因脂质体用于改良臂丛上干阻滞联合锁骨上神经阻滞在肩关节手术后镇痛效果的研究

【ChiCTR2500110669】布比卡因脂质体用于改良臂丛上干阻滞联合锁骨上神经阻滞在肩关节手术后镇痛效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110669

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节病

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于改良臂丛上干阻滞联合锁骨上神经阻滞在肩关节手术后镇痛效果的研究

试验专业题目

布比卡因脂质体用于改良臂丛上干阻滞联合锁骨上神经阻滞在肩关节手术后镇痛效果的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过比较改良臂丛上干阻滞与传统肌间沟臂丛神经阻滞联合锁骨上神经阻滞在肩关节手术后的镇痛效果，分析布比卡因脂质体在两种方式术后阿片类药物使用、感觉及运动阻滞时长差异、镇痛相关并发症如膈肌麻痹发生率等方面是否存在差异，评估其在术后镇痛中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究协调员用随机数字表法产生随机数字

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

湖北省陈孝平科技发展基金会

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18～65 岁，ASA（美国麻醉医师协会）分级 I-III 级； 2. 拟接受全肩关节置换术或肩袖修复手术的患者； 3.术前认知功能正常，能够正确理解疼痛评分量表（如 NRS 评分）； 4.术前无慢性疼痛病史，无长期阿片类药物使用史；

排除标准

1.既往对局麻药（如布比卡因、罗哌卡因）或脂质体成分过敏者； 2.存在严重肝肾功能不全、凝血功能障碍者； 3.吸毒或酗酒； 4.术前存在神经系统疾病或精神疾病影响疼痛感知的患者； 5.术中需使用额外麻醉镇痛药物干预者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

荆州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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