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【ChiCTR-ICR-15005979】前瞻、随机、双盲、平行对照临床研究评价重组人促红细胞生成素降低外科术后急性肾损伤发病率的有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15005979

试验状态

正在进行

药物名称

重组人促红细胞生成素

药物类型

/

规范名称

重组人促红细胞生成素

首次公示信息日的期

2014-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤

试验通俗题目

前瞻、随机、双盲、平行对照临床研究评价重组人促红细胞生成素降低外科术后急性肾损伤发病率的有效性

试验专业题目

重组人促红细胞生成素降低外科术后急性肾损伤的有效性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100730

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

急性肾损伤(AKI)是外科术后常见的严重并发症。动物试验及基础研究表明，促红细胞生成素（EPO）具有肾脏保护作用，但EPO是否能有效预防术后AKI的发生，尚有争议。我们设计和并将实施一项前瞻、双盲、平行、安慰剂对照的临床试验，评价早期应用EPO干预是否可以降低术后AKI的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计学家通过计算机产生产生随机序列

盲法

将试验药物与模拟剂外观一致，不能区别何为治疗药物，何为安慰剂，护士按随机分配表产生的序列给药

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁，性别不限； 2. 血管外科或心脏外科大手术患者； 3. 签署知情同意书。；

排除标准

1. rhEPO过敏史; 2. 无法控制的高血压; 3. 近期血栓栓塞事件; 4. 血红蛋白高; 5. 研究者认为有其它疾病需要排除此研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京市协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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