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【ChiCTR2500105389】支气管镜下凡士林纱布条封堵联合持续负压引流治疗支气管胸膜瘘的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105389

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-02

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

支气管胸膜瘘

试验通俗题目

支气管镜下凡士林纱布条封堵联合持续负压引流治疗支气管胸膜瘘的临床研究

试验专业题目

支气管镜下凡士林纱布条封堵联合持续负压引流治疗支气管胸膜瘘的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.在有效性方面,研究气管镜下凡士林纱条封堵联合持续负压引流治疗支气管胸膜瘘的疗效和普适性,为临床治疗提供新的思路和方法。 2.在安全性方面,观察气管镜下凡士林纱条封堵联合持续负压引流治疗支气管胸膜瘘是否有严重并发症的发生,评估该方案的安全性。 3.在经济性方面,评价该方案能否缩短整个治疗周期和降低医疗费用,实现快速康复和节约医疗资源的目标。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机SAS程序生成随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

应急总医院医学发展科研基金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、符合诊断为支气管胸膜瘘;2、经多学科会诊讨论,无法行外科手术治疗;3、无严重脏器功能不全(包括休克、严重肝肾功能不全、上消化道大出血、DIC、大咯血等);4、无凝血功能障碍;5、对气管镜介入治疗、检查均耐受;6、自愿加入本研究,并签署知情同意书,且能够遵从随访程序安排,在本院定期随访半年以上者。;

排除标准

1、气管镜禁忌症:如存在严重心律失常、急性心肌缺血、难以控制的高血压危象、严重脏器功能不全等;2、合并凝血功能障碍、严重基础疾病等手术不耐受者或无法配合者;3、怀孕和哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

应急总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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