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【ChiCTR2500107994】既往脆性骨折与关节置换术后假体周围骨折

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107994

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

假体周围骨折

试验通俗题目

既往脆性骨折与关节置换术后假体周围骨折

试验专业题目

既往脆性骨折对关节置换术后假体周围骨折风险的影响：一项回顾性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估既往脆性骨折是否增加关节置换术（TKA或THA）后假体周围骨折（PPF）的发生风险，进一步明确其是否为独立危险因素。同时探讨骨质疏松状态、抗骨质疏松治疗、基础疾病等因素对PPF风险的影响，为术前风险评估及术后骨折预防提供参考依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

本研究无专项经费支持，相关数据和资源来自医院电子病历系统，由研究者自行承担。

试验范围

/

目标入组人数

425

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-21

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥50 岁，性别不限； 2. 于本院接受过初次全膝关节或全髋关节置换术； 3. 有完整的术前及术后随访资料，包括病史、影像学资料； 4. 手术时间距今至少6个月； 5. 同意进行数据纳入本研究（数据回顾性使用，不涉及患者干预）；

排除标准

1. 因高能量创伤（如交通事故）导致的假体周围骨折者； 2. 有肿瘤、感染、严重畸形、骨折内固定失败等需翻修而非初次置换的患者； 3. 合并严重肝肾功能衰竭、血液系统疾病者； 4. 资料不全、随访时间不足6个月者； 5. 拒绝或无法进行数据提取者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

雅安市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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