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【ChiCTR2500110082】关于阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征与变应性鼻炎诊疗的相互影响及其机制的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110082

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征与变应性鼻炎

试验通俗题目

关于阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征与变应性鼻炎诊疗的相互影响及其机制的研究

试验专业题目

关于阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征与变应性鼻炎诊疗的相互影响及其机制的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次研究聚焦阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征与变应性鼻炎诊疗的相互影响及其两者可能存在的作用机制,以期对两者诊疗带来新思路。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. OSAHS诊断符合《中国成人OSAHS诊断与治疗指南》标准及《中国儿童阻塞性睡眠呼吸暂停诊断与治疗指南(2020)》;2 . AR诊断符合《变应性鼻炎诊断和治疗指南》标准; 3.年龄与基础状态:年龄在5-70岁,未接受过鼻咽部手术或OSAHS/AR系统性治疗(如CPAP、免疫治疗); 4.自愿签署知情同意书 ,承诺完成12个月随访及检测。;

排除标准

1.年龄不符; 2.合并其他鼻部疾病,如慢性鼻窦炎伴鼻息肉(EPOS 2020标准)、鼻腔肿瘤、鼻 外伤史等可能干扰评估的疾病; 3.全身性疾病干扰,如严重心肺疾病(NYHA心功能Ⅲ-Ⅳ级、COPD GOLD 3-4级)、免疫缺陷病(如HIV/AIDS)、未控制糖尿病(HbA1c>=9%); 4.药物或治疗干扰,如近3个月内使用免疫抑制剂或生物制剂(如奥马珠单抗); 5.妊娠/哺乳期女性; 6.依从性不足,如无法配合随访(如异地居住、精神疾病)或拒绝部分检测(如重复PSG或抽血)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

保定市第一中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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