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【ChiCTR2500101003】亚麻醉剂量艾司氯胺酮对椎体成形术术后疼及焦虑的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500101003

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎体成形术后疼痛

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对椎体成形术术后疼及焦虑的影响

试验专业题目

亚麻醉剂量艾司氯胺酮对椎体成形术术后疼及焦虑的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

223001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

亚麻醉剂量艾司氯胺酮的运用,能够缓解老年患者椎体成形术术后疼痛及焦虑情况。为临床提供一种新的麻醉方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法进行随机,分为试验组和对照组

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)有PVP指征且同意手术的患者; (2)美国麻醉学会(ASA)分级I-III级的患者; (3)骨折前有骨折疏松病史且为新鲜椎体压缩性骨折; (4)骨折无神经或脊髓压迫症状; (5)影像学资料诊断明确;;

排除标准

(1)术前存在认知功能障碍、谵妄及有精神异常病史,不能沟通且不配合实施麻醉操作者; (2)近期服用麻醉类相关镇痛、镇静及抗抑郁药物等; (3)有未经控制的高血压、颅内压增高、颅内占位性病变者、青光眼、甲亢、长期酗酒者; (4)拟穿刺部位存在感染或对此药物过敏; (5)合并其他骨科疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

淮安八十二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

223001

联系人通讯地址
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