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【ChiCTR2500106650】全麻下行腹腔镜手术患者术前焦虑水平与围术期循环波动风险的关联性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106650

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉气管插管下行单纯腹腔镜手术的非癌症患者

试验通俗题目

全麻下行腹腔镜手术患者术前焦虑水平与围术期循环波动风险的关联性研究

试验专业题目

全麻下行腹腔镜手术患者术前焦虑水平与围术期循环波动风险的关联性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过调查问卷形式评估术前焦虑程度,利用心电监护仪和可穿戴设备监测患者术前心率变化和睡眠情况,结合围术期循环波动情况以及术后并发症的发生率情况,试图发现术前焦虑情况与围术期循环稳定和术后并发症发生的关联,为术前更全面的焦虑评估和采取有效的干预措施提供参考。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会 ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级; 2.男性或女性,年龄 18 - 65岁; 3.拟择期在全身麻醉气管插管下行单纯腹腔镜辅助下非癌症手术; 4.受试者自愿加入研究并签署知情同意书;;

排除标准

1.ASA分级Ⅲ级及以上; 2.长期服用抗精神病药物、酗酒、长期使用阿片类或其他镇静镇痛药物; 3.近期有β受体阻滞剂使用史; 4.有睡眠呼吸暂停综合征病史; 5.既往有异常手术麻醉恢复史者; 6.无法沟通,无法完成各种评分量表的患者; 7.其他研究者认为不宜参加本研究的其他受试者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

镇江市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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