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【ChiCTR2500107407】左支气管开口优先对位RDLT在短右支气管患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107407

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸部疾病

试验通俗题目

左支气管开口优先对位RDLT在短右支气管患者中的应用

试验专业题目

左支气管开口优先对位RDLT在短右支气管患者中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在证明右主支气管较短的患者行左侧胸腔手术时，在纤支镜直视引导对位下使用右侧双腔支气管导管进行右侧单肺通气，如果使用左侧管腔优先对齐左侧支气管开口，保证术侧肺的萎陷，后根据氧合及气道压的情况对齐右上肺支气管开口的方法，能取得良好的肺萎陷术野和通气效果，无需选择左侧双腔支气管导管。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由一位不参与试验的工作人员使用R 4.4.2软件以1：1的比例，并且设定区组大小为4，生成随机分配。

盲法

单盲，受试者及部分数据采集人员处于盲态

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

37

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者年龄性别不限，ASA分级Ⅰ~Ⅲ级； 2、择期经左胸手术且需单肺通气； 3、采用“隆突-隆突法”。采用CT冠状面影像测量气管隆突到右上肺叶开口的第一右叶间隆突之间的距离＜=24mm的患者。；

排除标准

1、既往或预期的困难气道； 2、双腔支气管插管失败三次以上的患者； 3、右主支气管腔内存在病变； 4、气道狭窄； 5、BMI＞28kg/m^2影响吸气峰压的患者； 6、术前肺功能检查为中度及中度以上通气功能障碍； 7、左（双）肺移植术、左全肺切除术、左侧肺叶袖型切除术或其他影响左主支气管的手术。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

梅州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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