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【ChiCTR2500108204】优化外科女性患者的术后康复:术后睡眠与疼痛管理的新治疗策略

基本信息
登记号

ChiCTR2500108204

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

女性术后睡眠障碍和疼痛管理

试验通俗题目

优化外科女性患者的术后康复:术后睡眠与疼痛管理的新治疗策略

试验专业题目

优化外科女性患者的术后康复:术后睡眠与疼痛管理的新治疗策略

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨右美托咪定联合强效的阿片类药物舒芬太尼在女性患者手术后患者自控静脉镇痛中的应用效果,特别是其对术后睡眠模式和疼痛评分的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用密封信封法实现双盲设计:由一名独立的研究员使用计算机生成随机序列,将分组结果(实验组/对照组)密封于编号不透明信封。

盲法

对患者和研究评估人员实施双盲。研究团队成员将对分组情况保持盲态,在整个研究过程中,负责给患者实施治疗的医护人员和对患者的症状、指标等进行评估的研究人员,都不知道患者具体使用了哪种镇痛方案。

试验项目经费来源

医院科研专项经费

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-28

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①所有接受外科择期手术的女性患者; ②年龄18-65岁; ③18.5kg/m2≤体重指数(BMI)≤30kg/m2;

排除标准

①对右美托咪定或阿片类药物过敏。②严重心脏传导阻滞(如Ⅱ度以上房室传导阻滞)、心动过缓(HR<50次/分)。③合并严重精神疾病或认知功能障碍。④术前长期使用镇静/镇痛药物或存在慢性疼痛史。⑤术前匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index ,PSQI)≥5分;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西双版纳傣族自治州人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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