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【ChiCTR2500108301】恢复卵巢早衰患者生育能力的中西医结合药物临床效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108301

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢功能减退（DOR）

试验通俗题目

恢复卵巢早衰患者生育能力的中西医结合药物临床效果观察

试验专业题目

恢复卵巢早衰患者生育能力的中西医结合药物临床效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究是一种药物疗效性探索，旨在探索/验证猪胆粉的有效成分猪去氧胆酸联合富马酸二甲酯在DOR/RIF治疗的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由招募人依据 Excel随机数字法，根据入组顺序决定分组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往曾于我院行IVF治疗； 2.符合DOR/POI诊断标准的20-40岁的女性且可自主来月经（AMH≤0.5，双侧窦卵泡数≤6枚）； 3.染色体正常； 4.无用药禁忌症； 5.肝肾功能正常； 6.体重指数< 30 kg/m²；；

排除标准

1.非卵巢功能减退因素导致的不孕女性； 2.患有严重心血管、肺、肝和肾脏疾病； 3.存在艾滋病、梅毒、淋球菌或衣原体等STD未治愈者； 4.存在恶性肿瘤或可疑恶性肿瘤； 5.存在子宫畸形、子宫腺肌症、子宫肌瘤、子宫内膜增生等子宫器质性病变； 6.肝肾功能异常； 7.染色体异常； 8.接受其他系统性疾病治疗的药物治疗者； 9.正在参加其他临床试验； 10.患有慢性病：糖尿病、高血压、血液病、栓塞性疾病、自身免疫性疾病等； 11.有严重危害患者安全或影响患者完成本研究的伴随疾病； 12.生殖道感染性疾病未愈者； 13.酗酒、吸毒、药瘾未治愈者； 14.存在输卵管积水或卵巢囊肿等生殖器官病变；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北生殖妇产医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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