ChiCTR2500097845
尚未开始
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2025-02-26
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全髋关节置换术后恐动症
正念认知疗法对全髋关节置换术患者术后恐动症干预效果的研究
基于机器学习的全髋关节置换术后恐动症的风险预测模型构建与正念干预精准诊疗的神经机制研究
探讨正念认知疗法对THA术后恐动症患者的干预效果。
随机平行对照
Ⅰ期
1. 随机序列生成: 责任人：由独立统计学家（不参与患者招募、干预或数据收集）负责生成随机序列。 方法：采用计算机生成的区组随机化法（block randomization），通过以下步骤实现： 软件工具：使用SPSS 29.0软件 。 区组设计：设定区组大小为4或6（例如：AABB/ABAB交替，或随机选择区组大小以增强不可预测性），以平衡干预组（MBCT+常规护理）与对照组（常规护理）的样本量。 分配比例：按1:1比例分配至两组。
盲法实施: 评估者盲：结局评估者（如进行TSK量表、HHS评分的研究护士）对患者分组信息不知情。 数据分析盲：统计分析师在数据处理阶段仅接触编码后的组别标签（如Group 1/Group 2），直至分析完成后揭盲。 局限性：因MBCT需患者主动参与正念训练，患者及干预实施者无法设盲，但通过评估者盲和统计盲降低偏倚风险。
无经费资助
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32
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2025-03-01
2025-07-01
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1.患者年龄>=18岁；2.首次行全髋关节置换术；3.经恐动症评分表评定为恐动症（评分>37分）；4.知情，自愿参与本研究。；
登录查看1.既往精神病史或存在认知障碍，无法正常沟通交流；2.合并严重的急慢性疾病；3.已参与其他研究。；
登录查看山东第一医科大学第二附属医院
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药研网2025-10-10
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