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首页 临床进展 MASCT-I联合多柔比星和异环磷酰胺一线治疗晚期软组织肉瘤患者的Ⅱ期临床研究

【CTR20240078】MASCT-I联合多柔比星和异环磷酰胺一线治疗晚期软组织肉瘤患者的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20240078

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

多抗原自体免疫细胞注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

多抗原自体免疫细胞注射液

首次公示信息日的期

2024-01-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期软组织肉瘤

试验通俗题目

MASCT-I联合多柔比星和异环磷酰胺一线治疗晚期软组织肉瘤患者的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

评价MASCT-I联合多柔比星和异环磷酰胺一线治疗晚期软组织肉瘤患者的有效性和安全性的随机对照、多中心Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估MASCT-I联合多柔比星及异环磷酰胺标准一线化疗对晚期软组织肉瘤受试者的有效性；次要目的：评估MASCT-I联合多柔比星及异环磷酰胺标准一线化疗对晚期软组织肉瘤受试者的安全性和其他疗效指标。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-08-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，≤70周岁；

排除标准

1.随机前4周内使用过放疗；随机前2周内使用过有抗肿瘤功效或适应症的中药或中成药治疗；放疗的病灶不作为靶病灶或放疗后有明确进展的情况下可以考虑入组；

2.排除高分化脂肪肉瘤、恶性血管周上皮样细胞瘤、隆突性皮肤纤维肉瘤、骨外骨肉瘤、孤立性纤维瘤/血管外皮瘤、腺泡状软组织肉瘤、骨外黏液性软骨肉瘤、胃肠道间质瘤、侵袭性纤维瘤、肾血管平滑肌脂肪瘤、恶性间皮瘤、透明细胞肉瘤、尤文肉瘤等不适合使用AI方案治疗者；

3.既往接受过蒽环类或蒽醌类药物治疗累积量超过等效多柔比星200mg/m2 者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中心大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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