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首页 临床进展 聚焦式体外冲击波与非甾体抗炎药治疗偏瘫后肩痛疗效对比研究

【ChiCTR2500099188】聚焦式体外冲击波与非甾体抗炎药治疗偏瘫后肩痛疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099188

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏瘫后肩痛

试验通俗题目

聚焦式体外冲击波与非甾体抗炎药治疗偏瘫后肩痛疗效对比研究

试验专业题目

聚焦式体外冲击波与非甾体抗炎药治疗偏瘫后肩痛疗效对比研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究在总结前人研究的基础上，旨在探讨fESWT 击波疗法对 HSP 的疗效及安全性。通过一项冲击波与传统NSAIDs 治疗 HSP 疗效对比随机对照试验，确定 fESWT 对 HSP 的缓解效果，以及其对患者肩关节功能恢复的影响，为临床提供一种新的 治疗思路和方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

将 采 用 简 单 随 机 抽 样 的 随 机 化 方 法 。 使 用 SPSS27RV.UNIFORM(0,1)函数生成 60 个随机数字，按升序排序。前 30 个号码为对照组，后 30 个号码为实验组。将这些随机分配的数字将写在纸上，放在不透明的信封里，由不参与实验过程的研究人员管理。信封将按抽签方式随机分发给参与研究的 60 名患者。

盲法

单盲

试验项目经费来源

横店文荣医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2026-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合脑卒中诊断标准，并经 CT 或 MRI 证实 （2）偏瘫后开始出现肩痛，活动受限 （3）病情稳定，无认知障碍，适合随访 （4）年龄 30-85 岁 （5）自愿签署知情同意书；

排除标准

（1）既往有肩周疾病者 （2）入组前 1 月内接受过肩关节疼痛治疗 （3）依从性差，不配合，无法按疗程治疗及进行评估 （4）生命体征不稳定，有病情恶化加重风险，无法进一步治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

横店文荣医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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