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【ChiCTR2500100378】肠上皮化生中医证型与胃蛋白酶原含量及胃镜下表现的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100378

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠上皮化生：肠上皮黏膜取代胃黏膜在胃内的异常增殖，是从慢性胃炎、萎缩到异型增生、腺癌的胃癌级联反应过程的中间阶段。

试验通俗题目

肠上皮化生中医证型与胃蛋白酶原含量及胃镜下表现的相关性研究

试验专业题目

柳州地区肠上皮化生中医证型与胃蛋白酶原含量及胃镜下表现的相关性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究一：探究IM患者中医证型与胃蛋白酶原PGI、PGII、PGR含量的关系。 研究二：探究不同IM程度与胃蛋白酶原PGI、PGII、PGR含量的关系。 研究三：探究IM中医证型与患者胃镜下胃粘膜表现间的关系。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究生项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次确诊为IM者； 2.性别不限，年龄在18-75岁； 3.在柳州地区居住时间≥12个月； 4.Hp检查阴性者。近3个月未规范服用抑酸剂，近1周未服用抑酸剂治疗。 5.经医院伦理委员审批通过，愿意接受测评的患者，并签署知情同 意书。；

排除标准

1.符合IM诊断，但缺乏临床症状者或自我症状叙述不清或无法合 作 者 ； 2.年龄<18岁或>75岁； 3.镜下诊断或疑似自身免疫性胃炎(A型胃炎)者；合并有消化道 器质性疾病(溃疡、穿孔、消化道出血等)、病理诊断为IN(或疑有恶变 者及恶变转移者)及腹部手术史患者； 4.合并其他系统重要脏器严重疾病(如心衰、肺炎、中风、肝硬化、 肾病综合征、癌变等)及因躯体问题或精神问题而不能完成最终调研； 5.正在参加其他相关药物临床试验； 6.孕妇及哺乳期女性；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

柳州市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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