洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2500110607】正心⠐正生项目:一项多维干预计划以提升中国青年精神福祉的阶梯式楔形集群随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500110607

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神福祉

试验通俗题目

正心⠐正生项目:一项多维干预计划以提升中国青年精神福祉的阶梯式楔形集群随机对照试验

试验专业题目

提升青年心理福祉水平的干预项目:一项阶梯式楔形整群随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在检验一项面向中国青少年的干预方案在提升精神福祉方面的有效性。该方案以培育心理韧性、促进个体全面发展为核心目标,采用阶梯式楔形集群随机对照试验进行设计、实施与系统评估。研究不仅致力于为青少年精神健康促进提供科学依据,也契合世界卫生组织的理念——心理健康应被理解为一种积极发展与蓬勃状态,而不仅仅是疾病的缺失。干预方案结合了循证实践、正念训练、认知行为方法与同伴支持机制,力求在中国青少年的文化与教育情境下,实现精神福祉的整体提升。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

本研究的随机分配将通过计算机程序生成。采用区组随机化(block randomization)方法,具体设定如下: 处理组数:4 组; 组间比例:1:1:1:1; 组别标签:A、B、C、D; 最小区组:3;最大区组:6; 区组大小的分配比例:各区组大小在相应范围内按相等比例分配。

盲法

数据收集人员对受试者的分组情况及评估所处阶段(干预前或干预后)均保持不知情。数据收集将严格按照预定的测评时间点进行,数据收集人员不会被告知研究现场的进展情况或干预实施状态。所有研究材料与数据库仅以研究编号(study ID)标识参与者,不显示任何分组信息,以确保评估工作的独立性。 外部统计学专家及数据分析人员在分析过程中可按需获取分组及试验阶段信息。随机化编码由外部统计学专家保管,仅其本人可访问。研究过程中不允许对评估人员揭盲,除非出现严重安全事件,并且须经主要研究者批准后方可实施。

试验项目经费来源

莆田学院(JG2025078)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.莆田学院一年级在读学生; 2.男女不限,年龄18–25岁; 3.自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

1.既往已参加过其他心理健康或心理教育类干预项目者; 2.经专业机构或医生明确诊断为存在心理健康问题者; 3.因学业或个人原因无法保证全程参与本研究者; 4.不愿签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

莆田学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

莆田学院的其他临床试验

最新临床资讯

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用