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【ChiCTR-OOB-15006348】粪菌移植治疗难治性功能性便秘的 临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OOB-15006348

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治性功能性便秘

试验通俗题目

粪菌移植治疗难治性功能性便秘的 临床研究

试验专业题目

粪菌移植治疗难治性功能性便秘的 临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察粪菌移植前后患者肠道菌群结构和数量的变化，探索粪菌移植治疗便秘的机制；评价粪菌移植疗法对难治性功能性便秘的临床疗效以及对患者生活质量和精神心理状态的影响。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院聂勇战教授，采用Matlab编程工具，利用Rand函数产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-01

试验终止时间

2017-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合罗马III关于便秘的诊断标准，必须包括下列2项或2项以上：a)至少25%的排便感到费力，b)至少25%的排便为干球粪或硬粪，c)至少25%的排便有不尽感，d)至少25%的排便有肛门直肠梗阻感和（或）堵塞感，e)至少25%的排便需手法辅助（如用手指协助排便、盆底支持），f)每周排便少于3次。 2. 不用泻药时很少出现稀便。 3. 不符合肠易激综合症的诊断标准。；

排除标准

1.研究前3个月内有心肌梗塞史或明显不稳定性心绞痛史。 2.备孕、孕妇及哺乳期妇女。 3.恶性疾病患者。 4.神经及精神系统疾病患者。 5.心、肝、肾功能不全患者。 6.长期接受激素类药物治疗者。 7.甲状腺疾病患者。 8.肾上腺疾病患者。 9.糖尿病患者。 10.高血压患者。 11.高脂血症患者。 12.小肠吸收不良者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第四军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710032

联系人通讯地址
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