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【ChiCTR1900021769】生物羊膜预防手指II区屈肌腱粘连：多中心的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021769

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手指屈肌腱粘连

试验通俗题目

生物羊膜预防手指II区屈肌腱粘连：多中心的对照研究

试验专业题目

生物羊膜预防手指II区屈肌腱粘连：多中心的对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050017

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过采用冻干羊膜移植促进Ⅱ区屈肌腱愈合、预防黏连，评估羊膜预防肌腱粘连的临床效果。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33;35;21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2018-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 手指Ⅱ区屈肌腱完全断裂； 2. 年龄21至65岁之间； 3. 受伤到手术时间小于6小时； 4. 软组织允许皮肤直接闭合； 5. 只有一只手受伤； 6. 签署接受手术的书面知情同意书。；

排除标准

1. 拇指损伤； 2. 合并血管损伤需要血管重建的患者； 3. 伴有指骨骨折或其他需要固定的损伤； 4. 肌腱再次断裂的患者； 5. 皮肤缺损需要皮瓣移植； 6. 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。吸烟者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

050017

联系人通讯地址
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