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【ChiCTR-TRC-09000490】东莨菪碱联合氯丙嗪防复吸的临床再评估

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000490

试验状态

正在进行

药物名称

东莨菪碱+氯丙嗪

药物类型

/

规范名称

东莨菪碱+氯丙嗪

首次公示信息日的期

2009-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

海洛因成瘾

试验通俗题目

东莨菪碱联合氯丙嗪防复吸的临床再评估

试验专业题目

东莨菪碱联合氯丙嗪防复吸的临床再评估

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

315010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估东莨菪碱联合氯丙嗪对海洛因复吸的临床疗效和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

国家十一五科技支撑计划

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-07-20

试验终止时间

2010-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-55岁，性别不限; 2.符合DSM-IV阿片类依赖性诊断标准; 3.完成10天的急性脱毒期; 4.体检、实验室检查正常; 5.尿液吗啡检测阴性; 6.签署了知情同意书.；

排除标准

1.对试验药物或对照药物有过敏史者; 2.患有严重神经、精神疾病; 3.多药滥用者和除海洛因外其它药物每月至少使用一次者; 4.正在参加其他临床试验者; 5.依从性差,不能按要求配合研究者完成访谈者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波戒毒研究中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

315010

联系人通讯地址
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