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【ChiCTR2200060099】慢性腹泻婴幼儿益生菌干预实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060099

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腹泻

试验通俗题目

慢性腹泻婴幼儿益生菌干预实验

试验专业题目

慢性腹泻婴幼儿益生菌干预实验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

构建能够满足中国婴幼儿肠道健康的益生菌菌库，并从中筛选1-2株高性能功能性益生菌，应用于婴幼儿配方奶粉以及食品添加，尤其是筛选具有辅助改善婴幼儿慢性腹泻的功能性菌株。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据纳入标准纳入研究对象，以下操作由具有统计学背景人员进行： 1、根据病例的就诊号编排序号； 2、生成随机数字表； 3、由随机数表中抽取200个序号划分为干预组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-06

试验终止时间

2025-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄2-6周岁近期6个月有慢性腹泻。 2.有不同程度的呕吐、腹泻、腹痛等临床症状。 3.大便形状发生改变，呈稀便、水样便、黏液便或脓血便。 4.大便次数比平时增多。 5.无脱水、无中毒症状，一般情况良好。；

排除标准

1.手术史； 2.消化系统畸形； 3.近6个月基因治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东医科大学顺德妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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