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【ChiCTR2100042803】和祥风医师：请与我们联系上传伦理审批文件并填写审批日期、伦理委员会联系人。 抗阻联合血流限制训练对社区老年人肌少症的疗效：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042803

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

和祥风医师：请与我们联系上传伦理审批文件并填写审批日期、伦理委员会联系人。 抗阻联合血流限制训练对社区老年人肌少症的疗效：一项随机对照试验

试验专业题目

抗阻联合血流限制训练对社区老年人肌少症的疗效：一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是：1)评价低强度抗阻联合血流限制训练对老年肌少症的疗效，并验证其效果是否与常规抗阻训练相似。2)根据研究结果探讨血流限制对肌肉的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合纳入标准的受试者将签署知情同意书，然后随机分为三组。这三组分别为低负荷抗阻训练加血流限制组(LRT-BFR)、常规抗阻训练组(CRT)和对照组。随机序列将由未参与干预和评估的统计学家使用计算机随机生成。

盲法

除负责保持随机序列和分组分配的研究人员外，所有其他参与人员，包括统计员、结果评估员和数据管理人员，将实施盲法。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.老年≥60岁； 2.肌少症的诊断依据亚洲肌少症工作组(AWGS)提出的标准。根据ASMI(使用生物电阻抗分析仪，男性<7 kg/m2，女性<5.7 kg/m2)、6m步行(<1m/s)和/或握力(男性<28 kg，女性<18 kg)定义石棺减少； 3.准备完全参与实验并签署知情同意书。；

排除标准

1.有深静脉血栓和/或凝血障碍病史； 2.无法控制的动脉高压(血压>160/100 mmHg)和/或血脂异常(总胆固醇>220 mg/dl)； 3.有心血管、肺部或代谢性疾病和/或肌肉骨骼问题； 4.自我报告吸烟史； 5.使用双重抗血小板药物：阿司匹林、西洛他唑、依替非替丁、噻氯匹定和替罗非班。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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