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【ChiCTR2500109267】股四头肌力量锻炼结合髌下脂肪垫注射激素治疗骨性关节炎疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109267

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻中度膝骨关节炎

试验通俗题目

股四头肌力量锻炼结合髌下脂肪垫注射激素治疗骨性关节炎疗效观察

试验专业题目

股四头肌力量锻炼结合髌下脂肪垫注射激素治疗骨性关节炎疗效观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1、主要目的： 探索协同作用：通过严谨设计，首次评估超声引导下髌下脂肪垫皮质类固醇注射（曲安奈德）联合系统化股四头肌功能锻炼（直腿抬高锻炼+等长收缩）对轻中度膝骨关节炎的短期（26周）协同疗效； 2、次要目的： 提供新靶点与证据，验证IFP作为治疗靶点的价值，为“药物-运动”联合模式在临床的规范应用及未来研究方向提供高质量循证基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

一名研究生基于计算机生成的区组随机序列（区组大小=6）

盲法

对研究者和受试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.40岁或以上； 2.有胫股骨性关节炎临床诊断的放射学证实； 3.局部膝关节炎症的临床症状； 4.行走时膝关节疼痛（0-10分评分>4分）； 5.BMI<=35.；

排除标准

1.过去3个月内注射过皮质类固醇或参加过运动治疗的潜在参与者； 2.过去4周内使用过口服皮质类固醇或患有炎性关节炎； 3.膝关节置换术史； 4.排除运动参与的条件； 5.皮质类固醇禁忌症； 6.局部疼痛综合征（如纤维肌痛）； 7.脊髓神经根压迫综合征的参与者.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

合肥市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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