CTR20221021
进行中（招募中）
EN-002凝胶
化药
EN-002凝胶
2022-05-27
企业选择不公示
非黑色素瘤皮肤癌及癌前病变
DRIPs抑制剂外用凝胶用于非黑皮肤癌治疗的安全性和有效性的I-II期研究
EN002外用凝胶剂在非黑色素瘤皮肤癌以及癌前病变患者中的耐受性、安全性、药物代谢动力学及初步有效性的Ⅰ-Ⅱ期临床试验研究
510200
第一阶段 主要目的： 1） 评价EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的安全性和耐受性； 次要目的： 1）评价EN002外用凝胶在非黑色素瘤皮肤癌受试者中的药代动力学特征； 2）探索EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的疗效，为后续阶段试验给药剂量和给药方案提供依据； 第二阶段 主要目的： 1） 评价EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的抗肿瘤疗效，并确定适应症； 次要目的： 1） 评价EN002外用凝胶治疗非黑色素瘤皮肤癌的有效性和安全性； 2） 评价受试者的生活质量改善情况。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 137 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-09-29
/
否
1.自愿签署知情同意书，能够遵从随访安排并完成研究评估；
登录查看1.已知或怀疑对试验用药物过敏或严重不良反应，或过敏体质者；
2.首次给药前 2 周内使用过其他局部治疗（如 5-氟尿嘧啶软膏、咪喹莫特乳膏、光 动力治疗等）的受试者；
3.首次给药入组前 4 周之内使用过靶向治疗，化学治疗，免疫治疗及其他全身抗肿瘤治疗；
登录查看中国医学科学院皮肤病医院（中国医学科学院皮肤病研究所）;上海市皮肤病医院;上海市皮肤病医院
210042;200443;200443
谱新生物Hillgene2025-10-21
药研网2025-10-21
求实药社2025-10-21
求实药社2025-10-21
求实药社2025-10-21
佰傲谷BioValley2025-10-21
醴泽资本 LYZZCapital2025-10-21
信立泰药业2025-10-21
康威生物2025-10-21
数字医疗2025-10-21
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网
