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【ChiCTR2400092666】创悦无菌护创液体敷料在肛瘘术后创面的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092666

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛瘘

试验通俗题目

创悦无菌护创液体敷料在肛瘘术后创面的应用研究

试验专业题目

创悦无菌护创液体敷料在肛瘘术后创面的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察创悦无菌护创液体敷料促进肛瘘手术创面修复的临床疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

中国高校产学研创新基金-感染与控制专项

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-22

试验终止时间

2025-11-22

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合低位单纯性肛瘘诊断标准者； 2. 年龄在18-65岁之间，不限性别； 3. 同意参加临床试验观察并签署同意书，且能协助完成随访; 4. 通过医院伦理委员会审查。；

排除标准

1. 溃疡性结肠炎、克罗恩、结核或其他不明原因感染所致的特异性肛瘘； 2. 既往有肛瘘及其他肛门外科手术史者； 3. 合并有心脑血管、肝、肾、血液系统等严重疾病，精神病患者； 4. 妊娠和哺乳期妇女； 5. 过敏体质或对本制剂组成药物过敏者； 6. 使用其他有可能影响研究结果的药物者; 7. 正在参与多课题研究以及不愿加入本研究； 8. 不符合纳入标准，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属南京中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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