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【ChiCTR2100043123】HIFU联合PD-1抑制剂治疗晚期恶性肿瘤I/II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043123

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期癌症

试验通俗题目

HIFU联合PD-1抑制剂治疗晚期恶性肿瘤I/II期临床研究

试验专业题目

HIFU联合PD-1抑制剂治疗晚期肝转移恶性肿瘤I/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

621000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究为I/II期临床试验，主要评估HIFU联合PD-1抑制剂的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期+Ⅱ期

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

重庆医科大学超声医学工程国家重点实验室开放课题

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

A. 18周岁及以上； B. 经组织病理学诊断为恶性肿瘤患者； C. 经过MDT讨论后拟进行免疫治疗（PD-1抗体）； D. ECOG PS评分 0-2分； E. 至少1个可供HIFU消融的病灶，同时有≥1个额外的非连续性病变进行监测； F. 无免疫治疗绝对禁忌证； G. 预期生存期>12周。；

排除标准

A. 转移灶为脊椎或颅内，且无其他可供HIFU消融病灶患者； B. 严重的心肺肾疾患，不能完成治疗的； C. 终末期、放弃治疗要求的； D. 不能配合治疗的； E. 预计治疗通路的皮肤疼痛反应迟钝、丧失的； F. 先前接受过任何免疫治疗患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省绵阳市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

621000

联系人通讯地址
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