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【CTR20200300】咳畅颗粒Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20200300

试验状态

主动终止（因研发策略调整，进行了方案入排标准更改及更换组长单位，与药物有效性和安全性无关。）

药物名称

咳畅颗粒

药物类型

中药

规范名称

咳畅颗粒

首次公示信息日的期

2020-03-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性支气管炎（肺热咳嗽）

试验通俗题目

咳畅颗粒Ⅱ期临床试验

试验专业题目

咳畅颗粒治疗急性支气管炎（肺热咳嗽）临床安全性和有效性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与安慰剂对照，初步评价咳畅颗粒治疗急性支气管炎（肺热咳嗽）的临床安全性和有效性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 1  ；

第一例入组时间

2020-02-29

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合本病的西医诊断标准；

排除标准

1.经检查证实咳嗽，咯痰等症状系由其他疾病（如肺炎、慢性阻塞性肺疾病、肺结核、尘肺、肺脓疡、支气管扩张、支气管哮喘、肿瘤、慢性鼻部疾病，心功能不全等）引起者；

2.合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病者；

3.妊娠、准备妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

洛阳市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

471002

联系人通讯地址
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